Excipients

序号S/N

产品名称

Product Name

质量标准

Sepcification

CAS Number

登记号

Register No.

与制剂共同审评审批结果

1

微晶纤维素

Microcrystalline Cellulose

CP/EP/JP/USP

9004-34-6

F20209990819

A

2

乳糖

Lactose

CP/JP/USP/EP

5989-81-1

F20209990824

A

3

羧甲淀粉钠

Sodium Starch Glycolate

CP/JP/USP/EP

9063-38-1

F20209990827

A

4

白凡士林

White Vaselin

CP/JP/USP

2231335

F20209990808

A

5

黄凡士林

Yellow Vaselin

CP/JP

2231335

F20209990828

A

6

羟丙甲纤维素

Hypromellose

CP/JP/USP/EP

9004-65-3

F20209990840

A

7

阿司帕坦

Aspartame

CP/USP/EP

22839-47-0

F20209990794

A

8

十二烷基硫酸钠

Sodium Lauryl Sulfate

CP/USP/EP

151-21-3

F20209990797

A

9

磷酸氢二钠

Dibasic Sodium Phosphate

CP/USP/BP/EP

7558-79-4

Y20190004641

A

10

磷酸二氢钠

Sodium Dihydrogen Phosphate

CP/USP/BP

10049-21-5

Y20190004642

A

11

十二水磷酸氢二钠

Disodium Hydrogen Phosphate

CP/ USP/EP

10039-32-4

F20209990796

A

12

甘露醇

Mannitol

CP/USP

87-78-5

F20209990841

A

13

甘油

Glycerol

CP/EP/USP

56-81-5

F20209990838

A

14

蔗糖

Sucrose

CP/EP/USP

57-50-1

F20209990790

A

15

蔗糖(供注射用)

Sucrose(For injection use)

CP/USP/EP

57-50-1

F20209990790

A

16

磷酸二氢钾

Potassium Dihydrogen Phosphate

CP/USP/EP

7778-77-0

F20209990799

A

17

磷酸氢二钾三水合物

Dipotassium Hydrogen Phosphate Trihydrate

CP

16788-57-1

F20209990801

A

18

二甲基亚砜

Dimethyl Sulfoxide

CP/USP/EP

67-68-5

F20209990795

A

19

枸橼酸

Citric Acid

CP/USP/EP

5949-29-1

F20209990836

A

20

枸橼酸钠

Sodium Citrate

CP/JP/USP/EP

1545801

F20209990834

A

21

辛酸钠

Sodium Caprylate

USP/EP

30834

F20209990805

A

22

硫代硫酸钠

Sodium Thiosulfate

CP/USP/EP

10102-17-7

F20209990803

A

23

二氧化钛

Titanium Dioxide

CP/USP/EP

13463-67-7

F20209990792

A

24

碳酸氢钠

Sodium Bicarbonate

CP/JP/USP

144-55-8

F20209990818

A

25

无水碳酸钠

Anhydrous Sodium Carbonate

CP/JP/USP/EP

497-19-8

F20209990821

A

26

硬脂酸

Stearic Acid

CP/EP/JP/USP

21128

F20209990822

A

27

硬脂酸镁

Magnesium Stearate

CP/EP/JP/USP

557-04-0

F20209990810

A

28

硬脂酸钙

Calcium Stearate

CP/EP/JP/USP

1592-23-0

F20209990815

A

29

麦芽糖

Maltose

CP/USP

6363-53-7

F20209990824

A

30

果糖

Fructose

CP/JP/USP/EP

57-48-7

F20209990816

A

31

硫酸铵

Ammonium Sulfate

CP/USP

7783-20-2

F20209990804

A

32

木糖醇

Xylitol

CP/JP/USP/EP

87-99-0

F20209990839

A

33

二氧化硅

Silicon Dioxide

CP/USP

14464-46-1

F20209990837

A

34

聚维酮K30

Povidone K30

CP/USP/EP

9003-39-8

F20209990793

A

35

倍他环糊精

Betacyclodextrin

CP/EP

7585-39-9

F20209990809

A

36

麦芽糊精

Maltodextrin

CP/EP/USP

9050-36-6

F20209990814

A

37

无水磷酸氢钙

Anhydrous Calcium Hydrogen Phosphate

CP/EP

7757-93-9

F20209990820

A

38

聚乙二醇1000

Macrogol 1000

CP/EP/USP

25322-68-3

F20209990831

A

39

聚乙二醇1500

Macrogol 1500

CP/JP/EP/USP

25322-68-3

F20209990832

A

40

聚乙二醇4000

Macrogol 4000

CP/JP/USP

25322-68-3

F20209990833

A

41

聚乙二醇6000

Macrogol 6000

CP/JP/EP/USP

25322-68-3

F20209990812

A

42

羧甲纤维素钠

Carboxymethylcellulose Sodium

CP/USP/EP

9004-32-4

F20209990817

A

43

低取代羟丙纤维素

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

CP/USP

9004-64-2

F20209990835

A

44

交联羧甲纤维素钠

Croscarmellose Sodium

CP/JP/USP/EP

74811-65-7

F20209990830

A

45

交联聚维酮

Crospovidone

CP/USP/EP

9003-39-8

F20209990829

A

46

十八醇

Stearyl Alcohol

CP/USP/EP/BP

112-92-5

F20209990823

A

47

十六醇

Cetyl Alcohol

CP/USP/EP/BP

36653-82-4

F20209990825

A

48

十六十八醇

Cetostearyl Alcohol

CP/USP

8005-44-5

F20209990826

A

49

预胶化淀粉

Pregelatinized Starch

CP/USP/EP

9005-25-8

F20209990811

A

50

玉米淀粉

Maize Starch

CP/EP/BP

9005-25-8

F20209990807

A

51

木薯淀粉

Tapioca Starch

CP/USP/BP

9005-25-8

F20209990806

A

52

可溶性淀粉

Soluble Starch

CP

9005-84-9

F20209990813

A

53

丙二醇

Propylene Glycol

CP

57-55-6

F20209990798

A